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冷冻仪不良事件分析

作者:1分快三平台网站 日期:2016/10/13 8:14:43 信息来源:http://www.zigbee-automation-home.com/

1、医疗器械因素

任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。产品在研发、设计、制造和使用过程中受到技术水平、认知水平、工艺等限制,存在或多或少固有风险,冷冻仪也是如此。据统计,约有90%的患者在冷冻过程中会出现程度不等的各种不良事件或并发症。冷冻仪的设计缺陷、生产疏漏、工艺不严等都会使产品的性能下降,产生器械故障、缩短使用寿命,这是导致不良事件发生的重要原因。

2、医疗技术因素

冷冻是一种相对年轻的微创性物理方法,至今虽已取得很大进展,但冷冻仪在临床应用时,冷冻时间、降温幅度、冷冻深度和范围很大程度上取决于临床经验,存在着很大的随意性。医务人员既要使病变组织坏死,又要尽可能少地损伤正常组织,不可迁就病人急于求成心理,任意加大冷冻强度、次数及时间,所以医生的专业水平尤为重要。术前、术后护理是否得当,器械消毒是否严格,操作是否规范都将影响手术效果。

3、患者自身因素

病患个体对冷冻的耐受性差异很大,少数敏感体质或特异性体质个体,对冷冻的反应与大多数人相异。高龄患者、对冷冻过敏者和体弱者需要慎用或不用冷冻仪。患有冷性荨麻疹、冷球蛋白血症、冷纤维蛋白血症、冷凝集素血症及雷诺病,则不宜做冷冻。有些患者不遵医嘱,自我保护意识差,术后常吃刺激性食物或色素过深的食物,导致创面感染、色素沉着或疤痕等。

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